A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou o registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A publicação foi realizada nesta segunda-feira (8) e oficializa a conclusão do processo regulatório.
Com a publicação, a produção e a comercialização do imunizante estão autorizadas. No país, apenas o Sistema Único de Saúde (SUS) fará a distribuição. Para a Anvisa, o registro é um marco para o enfrentamento da dengue no Brasil.
A indicação aprovada é para pessoas na faixa etária de 12 a 59 anos. Esse perfil ainda pode ser ampliado no futuro, a depender de novos estudos.
Para garantir a segurança, qualidade e eficácia, a vacina passou por todas as etapas de análise técnica e regulatória previstas na legislação sanitária. O novo imunizante é é tetravalente, ou seja, voltada para os quatro sorotipos da dengue, e aplicada em dose única. Essa é a primeira vacina contra a dengue a ser produzida por um laboratório nacional.
A solicitação do órgão para Anvisa para o registro da vacina em dose única, aconteceu em dezembro de 2024. Antes da liberação da Anvisa, o Instituto Butantan já havia iniciado a produção dos imunizantes.
Mesmo com o registro, o Butantan deverá dar continuidade aos estudos adicionais da nova vacina e fazer o monitoramento ativo de seu uso pela população em geral. Essa é a primeira vacina contra a dengue a ser produzida por um laboratório nacional.
A tecnologia utilizada pelo novo imunizante é a de vírus vivo atenuado, que é segura e já empregada em diversas outras vacinas em uso no Brasil e no mundo.
source https://www.cnnbrasil.com.br/nacional/brasil/primeira-do-brasil-vacina-contra-a-dengue-do-butantan-e-registrada/
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